摘要
85例患者随机分为对照组和观察组，对照组予生活方式干预，观察组在生活方式干预基础上加用安降方，疗程均为8 w。检测降压疗效、中医证候疗效、血压变异性（SBP-cv、DBP-cv）和心率变异性（SDNN、SDANN、rMSSD）、神经递质（Glu、GABA）水平、RAAS调节因子（PRA、AngⅡ、ALD）水平、内皮功能（NO、ET）水平、安全性指标的变化。
治疗8 w后，观察组收缩压、舒张压下降水平大于对照组（P0.05）；观察组降压总有效率为90.70%，对照组为57.14%，观察组优于对照组（P0.05）；血压达标率方面，收缩压达标率观察组为65.12%、对照组为30.95%，舒张压达标率观察组为74.42%、对照组为54.76%，整体达标率观察组为48.84%、对照组为21.43%，观察组均优于对照组（P0.05）；中医证候疗效方面，观察组总有效率为86.05%，对照组为52.38%，观察组高于对照组（P0.05）；与对照组比较，观察组SBP-cv、DBP-cv降低更显著（P0.05），SDNN、SDANN、rMSSD升高更显著（P0.05），Glu、PRA、AngⅡ、ALD降低更显著（P0.05），GABA升高更显著（P0.05）；内皮功能方面，观察组NO水平高于对照组（P0.05），ET水平低于对照组（P0.05）。
原发性高血压以体循环动脉压升高为主要特征，是最为常见的心血管疾病之一，也是冠心病、中风、心力衰竭等多种疾病的独立危险因
中医药立足于整体观念和辨证论治，在高血压的治疗中不仅关注血压的控制，更强调通过调节机体的阴阳平衡和气血运行而改善患者症状、提高生活质量，取得了显著疗
选取2023年1月—2024年3月就诊于厦门市中医院的1级低中危高血压患者共86例，其中包括31例女性和55例男性。按随机数字表法分为对照组和观察组各43例，两组性别、年龄、病程比较，差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。见
| 组别 | 例数 | 年龄 （岁，） | 性别（例） | 病程 （年，） | |
|---|---|---|---|---|---|
| 女 | 男 | ||||
| 对照组 | 43 | 42.64±6.12 | 16 | 26 | 2.81±0.52 |
| 观察组 | 43 | 43.59±6.57 | 15 | 28 | 3.03±0.48 |
高血压诊断、分级及危险分层标准参照《中国高血压防治指南（2018年修订版）》制定。高血压病诊断标准为在未使用降压药物的情况下，非同日3次测量血压，收缩压≥140 mmHg（1 mmHg≈0.133 kPa）和（或）舒张压≥90 mmHg。1级高血压定义为收缩压为140～159 mmHg和（或）舒张压为90～99 mmHg。
①符合1级原发性高血压西医诊断标准，且危险分层为低危或中危患者；②符合中医阴虚阳亢证候诊断标准；③1个月内未服用或未规律服用降压药；④年龄18～59岁（含边界值）；⑤自愿参加临床观察并签署知情同意书。
对照组：参照《中国高血压病防治指南（2018年修订版）》中相关内容进行生活方式指导，包括饮食结构调整、适当增加运动、控制体重、戒烟限酒、保持心理平衡等。
观察组：在生活方式指导基础上加用安降方（组成：酸枣仁12 g，天麻9 g，珍珠母15 g，茯神20 g，白芍8 g，柴胡6 g，牛膝9 g，枳壳6 g，甘草5 g），以上中药均来自厦门市中医院中药房，统一由医院制剂室代煎。每日1剂，午睡前及晚上睡前各温服1次，每次200 mL。
疗程：两组均干预8 w。
（1）主要疗效指标：治疗8 w后血压下降值。采用欧姆龙医用电子血压计测量受试者诊室血压，测量前休息30 min，取坐位，上臂中点与心脏处于同水平线，袖带下缘在肘窝上约2.5 cm处，松紧以可插入1～2指为宜，连续测量3次取平均值。
（2）次要疗效指标：治疗8
w后血压控制达标率、中医证候积分、血压变异性（BPV）、心率变异性（HRV）、神经递质水平、RAAS调节因子水平。
（3）降压疗效评价标准。显效：舒张压降低达到10
mmHg以上，并且已恢复至正常范围；或舒张压虽未恢复至正常范围，但已降低20 mmHg或以上（须满足其中一项）。有效：舒张压虽未降低10 mmHg以上，但已恢复至正常范围；或舒张压较治疗前降低了10～19 mmHg，但尚未恢复至正常范围；或收缩压较治疗前下降了20 mmHg以上（须满足其中一项）。无效：未达到上述标准；或用药超过7 d仍未见疗效者。
（4）血压达标率评价标准。收缩压达标率：治疗后收缩压达到目标值（140 mmHg）的受试者所占比率。舒张压达标率：治疗后舒张压达到目标值（90 mmHg）的受试者所占比率。整体血压达标率：治疗后整体血压达到目标值（140/90 mmHg）的受试者所占比率。
（5）中医证候疗效评价标准：参照2002年《中药新药临床研究指导原则》，主症按无症状、轻、中、重分别记为0、2、4、6分，次症按无症状、轻、中、重分别记为0、1、2、3分。疗效指数计算公式为：疗效指数=[（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分]×100%。显效：疗效指数≥70%。有效：疗效指数≥30%但70%。无效：疗效指数30%。
与本组治疗前比较，对照组和观察组患者治疗后收缩压、舒张压均显著降低（P0.05）。与对照组治疗后比较，观察组患者收缩压、舒张压降低更为显著（P0.05）。见
| 组别 | 例数 | 时间 | 收缩压 | 舒张压 |
|---|---|---|---|---|
| 对照组 | 42 | 治疗前 | 152.56±4.43 | 93.11±3.50 |
| 治疗后 |
139.71±6.3 |
88.47±4.1 | ||
| 观察组 | 43 | 治疗前 | 154.64±5.27 | 92.93±2.81 |
| 治疗后 |
131.49±7.1 |
84.28±5.5 |
注： 与本组治疗前比较
治疗后对照组受试者总有效率为57.14%，观察组受试者总有效率为90.70%，观察组总有效率显著高于对照组（P0.05）。见
| 组别 | 例数 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效 |
|---|---|---|---|---|---|
| 对照组 | 42 | 9（21.43） | 15（35.71） | 18（42.86） | 24（57.14） |
| 观察组 | 43 | 17（39.53） | 22（51.16） | 4（9.30） |
39（90.70 |
注： 与对照组比较
治疗8 w后观察组受试者收缩压达标率、舒张压达标率、整体血压达标率均显著高于对照组，差异具有统计学意义（P0.05）。见
| 组别 | 例数 | 收缩压 | 舒张压 | 整体血压 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 达标 | 未达标 | 达标 | 未达标 | 达标 | 未达标 | ||||
| 对照组 | 42 | 13（30.95） | 29（60.05） | 23（54.76） | 19（45.24） | 9（21.43） | 33（78.57） | ||
| 观察组 | 43 |
28（65.12 | 15（34.88） |
32（74.42 | 11（25.58） |
21（48.84 | 22（51.16） | ||
注： 与对照组比较
中医证候积分方面（见
| 组别 | 例数 | 治疗前 | 治疗后 |
|---|---|---|---|
| 对照组 | 42 | 13.06±2.39 |
9.41±2.5 |
| 观察组 | 43 | 12.91±2.08 |
6.79±1.5 |
注： 与本组治疗前比较
| 组别 | 例数 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效 |
|---|---|---|---|---|---|
| 对照组 | 42 | 0（0.00） | 22（52.38） | 20（47.62） | 22（52.38） |
| 观察组 | 43 | 2（4.65） | 35（81.40） | 6（13.95） |
37（86.05 |
注： 与对照组比较
h动态血压BPV、24 h动态心电图HRV比较 治疗后对照组SBP-cv和观察组SBP-cv、DBP-cv、SDNN、SDANN、rMSSD与本组治疗前比较有显著差异（P0.05）。与对照组治疗后比较，观察组SBP-cv、DBP-cv降低更为显著（P0.05），SDNN、SDANN、rMSSD升高更为显著（P0.05）。见
| 组别 | 例数 | 时间 | SBP-cv（%） | DBP-cv（%） | SDNN（ms） | SDANN（ms） | rMSSD（ms） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 对照组 | 42 | 治疗前 | 16.46±2.93 | 16.17±3.44 | 88.72±19.55 | 90.34±20.09 | 28.26±11.29 |
| 治疗后 |
14.71±3.0 | 15.52±3.18 | 97.26±23.81 | 103.33±23.86 | 30.60±13.43 | ||
| 观察组 | 43 | 治疗前 | 16.13±3.25 | 15.83±3.16 | 88.52±20.52 | 91.68±20.78 | 28.57±12.01 |
| 治疗后 |
12.45±2.8 |
12.62±2.9 |
135.51±21.7 |
122.96±25.6 |
36.19±12.9 |
注： 与本组治疗前比较
本研究检测的神经递质包括谷氨酸（Glu）、γ-氨基丁酸（GABA）。与本组治疗前比较，治疗后两组受试者Glu水平均显著降低（P0.05），观察组受试者GABA水平显著升高（P0.05）。与对照组治疗后比较，观察组受试者Glu、GABA水平改善更为显著（P0.05）。见
| 组别 | 例数 | 时间 | Glu | GABA |
|---|---|---|---|---|
| 对照组 | 42 | 治疗前 | 79.87±5.19 | 5.08±1.25 |
| 治疗后 |
71.26±4.0 | 5.92±0.93 | ||
| 观察组 | 43 | 治疗前 | 81.31±5.58 | 5.13±1.51 |
| 治疗后 |
62.83±5.2 |
8.76±1.1 |
注： 与本组治疗前比较
本研究检测的RAAS调节因子包括肾素（PRA）、血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）、醛固酮（ALD）。治疗后对照组AngⅡ和观察组PRA、AngⅡ、ALD水平与本组治疗前比较有显著差异（P0.05）。与对照组治疗后比较，观察组受试者PRA、AngⅡ、ALD水平降低更为显著（P0.05）。见
| 组别 | 例数 | 时间 | PRA（μg· | AngⅡ（ng· | ALD（ng· |
|---|---|---|---|---|---|
| 对照组 | 42 | 治疗前 | 2.94±0.62 | 129.16±33.49 | 120.60±49.42 |
| 治疗后 | 2.62±0.43 |
116.02±32.5 | 114.57±42.62 | ||
| 观察组 | 43 | 治疗前 | 2.81±0.71 | 126.61±36.83 | 121.35±48.68 |
| 治疗后 |
1.68±0.5 |
83.24±30.1 |
85.62±52.5 |
注： 与本组治疗前比较
本研究检测的血清内皮功能因子包括NO、ET。对照组和观察组治疗后血清NO、ET水平与本组治疗前比较有显著差异（P0.05）。与对照组治疗后比较，观察组受试者NO上升更为显著（P0.05），ET水平降低更为显著（P0.05）。见
| 组别 | 例数 | 时间 | NO（μmol· | ET（pg· |
|---|---|---|---|---|
| 对照组 | 42 | 治疗前 | 48.57±4.02 | 54.12±6.24 |
| 治疗后 |
51.77±5.2 |
49.88±4.5 | ||
| 观察组 | 43 | 治疗前 | 46.82±4.38 | 57.48±6.01 |
| 治疗后 |
60.94±7.3 |
42.60±5.7 |
注： 与本组治疗前比较
交感神经系统过度活跃是高血压的关键病理机制之一。交感神经通过中枢神经系统整合神经体液信号和差异调节特定终末器官的输入能力，在长期调节动脉血压方面发挥着关键作
中医认为肝阳是推动血压上升的主要动力，而气机升降和调是肝阳升发有度的基础。《中藏经》云：“心为气之宗，气主升降，升者阳气也，降者阴气也，阴阳调和，则心安而气畅。”心神主宰机体整个生命活动，气的运动是生命活动的基础，亦由心神所主导。心主神明，统领气机升降，进而影响肝阳推动血行，这与下丘脑调控交感神经，进而影响RAAS系统控制血压的过程类似。
阴虚阳亢是高血压的主要证型，早期高血压病位在中、上二焦，以心肝阴虚，肝阳亢盛为主。现代人多长期思虑过度，暗耗心之阴血，心主神明受扰，气机升降失调，一方面气之升发太过，导致肝阳气浮越，同时耗散肝之阴血；另一反面，气之沉降不足，津血无以下沉、内收而涵养心、肝，进一步加重阴亏，无以制阳，肝阳失约，最终导致心肝阴虚，肝阳亢盛，气血逆行，从而引发高血压。
安降方由酸枣仁汤、天麻钩藤饮、四逆散化裁而成。全方紧扣高血压早期心肝阴虚、肝阳亢盛的核心病机，重视心主神明对气机升降的调控作用。方中酸枣仁养心补肝，天麻平抑肝阳，二者共为君药；珍珠母咸寒助君药宁心安神、平肝潜阳，白芍养阴血以制肝阳，茯神宁心安神兼以健脾祛痰，三者共为臣药；佐以柴胡、枳壳、牛膝升降相宜、调畅气机；甘草合白芍以酸甘化阴，兼以调和诸药。全方共奏宁心潜阳、调畅气机之效。现代药理学研究显示，酸枣仁总皂甙可以降低心肌细胞凋亡率，有改善心功能、降血压、扩张血管等作
研
血管内皮功能障碍是高血压病程中的关键病理机制之一。内皮功能的改善，不仅可以延缓高血压的进展，还能降低心血管并发症的风
综上，建立在生活方式干预的基础上，安降方能够降低1级低中危阴虚阳亢证高血压患者的血压水平，提高血压控制达标率，改善患者临床症状、神经递质水平、BPV、HRV，抑制RAAS激活，并保护内皮功能，且安全性良好。
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