摘要
选取2021年9月—2022年9月收治的66例阴虚血瘀型糖尿病性黄斑水肿患者，通过随机数字表法分为对照组、观察组。对照组（33例）仅接受雷珠单抗玻璃体内注射治疗，观察组（33例）在对照组的基础上增加桃红四物汤合六味地黄汤治疗。两组均治疗1个月，观察两组患者的临床疗效及治疗前后的黄斑中心视网膜厚度（Central Macular Thickness，CMT）、视力、黄斑容积（Total Macular Volume，TMV）及血清中干扰素诱导蛋白10（IFN-γ inducible protein 10，IP-10）、一氧化氮合酶（Nitric Oxide Synthase，NOS）、血管内皮生长因子（Vascular Endothelial Growth Factor，VEGF）、白介素-6（Interleukin-6，IL-6）、肿瘤坏死因子-α（Tumor Necrosis Factor-α，TNF-α）、脂联素（Adiponectin，APN）水平。
糖尿病性黄斑水肿（Diabetic Macular Edema，DME）属于视网膜病变的一种主要病理表现，是指液体渗入视网膜黄斑区，从而导致水肿。该病能导致患者视力严重下降，甚至导致失明，对患者的日常生活及工作造成极大的障
DME归属于中医学“视物昏渺”“云雾移睛”等范畴。中医学认为DME的发生是由于消渴日久，肝肾亏虚，阴虚燥热，燥久伤气，津亏不能载气，致使气阴两虚，气虚则精血推动无力，阴虚则津亏液少不能载血畅行，血行不畅阻塞经络，致血瘀，因此阴虚血瘀证为DME的最常见证
本研究共纳入2021年9月—2022年9月就诊于登封市嵩正中医院的阴虚血瘀型DME患者66例，采用随机数字表法将研究对象分为两组（对照组、观察组），每组各33例。对照组中，男17例，女16例；年龄45～75岁，平均年龄（57.63±2.63）岁；黄斑水肿类型：眼局限型水肿20例，眼弥漫型水肿7例，囊样水肿6例。观察组中，男18例，女15例；年龄46～78岁，平均年龄（57.82±2.51）岁；黄斑水肿类型：眼局限型水肿19例，眼弥漫型水肿6例，囊样水肿8例。比较研究对象的上述资料可得，两组间无统计学差异（P>0.05）。本研究方案已通过登封市嵩正中医院医学伦理委员会审批（编号：EC-20220722-1007）。
①符合上述诊断标准；②既往无眼部手术治疗史者；③近2 w内未使用其他影响本研究结果的药物进行治疗者；④无青光眼、葡萄膜炎引起的白内障等其他眼部疾病者；⑤心、肝、肾等重要脏器功能正常者；⑥患者及其家属均知情同意。
两组均接受常规治疗，包括使用饮食指导，常规降血糖、降血压、降血脂等，控制血糖、血压、血脂等在合理水平内。同时进行健康宣教，并指导患者合理运动及饮食。
分别在治疗前后使用光学相干断层成像（Optical Coherence Tomography，OCT）技术对两组患者黄斑容积（Total Macular Volume，TMV）、视力、黄斑中心视网膜厚度（Central Macular Thickness，CMT）进行测量。测量工具为深圳市斯尔顿科技有限公司提供的莫廷光学相干断层扫描仪（型号：OSE-2000），扫描速率为290000 A-scan/s，扫描分辨率为5 μm、深度为4 mm，长度为6 mm。
分别在治疗前后对两组患者空腹肘静脉外周血进行采集，采集量为5 mL，离心（1500 r/min，15 min）制备血清，使用酶联免疫法对血清中IP-10、VEGF水平进行检测，使用荧光法对NOS水平进行检测。上述所用检测试剂盒均来自武汉博士德生物工程有限公司。
参照《我国糖尿病视网膜病变临床诊疗指南（2014年）
治疗后两组患者临床疗效比较，观察组显著高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。见
| 组别 | 例数 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效 |
|---|---|---|---|---|---|
| 对照组 | 33 | 7（21.21） | 18（54.55） | 8（24.24） | 25（75.76） |
| 观察组 | 33 | 24（72.73） | 9（27.27） | 0（0.00） |
33（100.00 |
注： 与对照组比较
治疗前两组患者TMV、视力、CMT比较，均无统计学差异（P>0.05）。与治疗前比较，治疗后两组患者TMV、CMT均降低，视力均升高，差异具有统计学意义（P<0.05）；与对照组比较，观察组TMV、CMT均更低，视力更高，差异具有统计学意义（P<0.05）。见
| 组别 | 例数 | TMV（m | 视力 | CMT（μm） | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 治疗前 | 治疗后 | 治疗前 | 治疗后 | 治疗前 | 治疗后 | ||
| 对照组 | 33 | 10.42±2.15 |
9.23±1.2 | 3.97±0.33 |
4.31±0.2 | 492.60±172.11 |
342.13±91.2 |
| 观察组 | 33 | 10.37±2.18 |
7.39±1.0 | 4.01±0.29 |
4.52±0.3 | 484.13±164.18 |
272.13±39.2 |
注： 与对照组比较
治疗前两组患者血清IP-10、NOS、VEGF水平比较，均无统计学差异（P>0.05）。与治疗前相比，治疗后两组血清NOS水平均升高，IP-10、VEGF水平均降低；与对照组相比，观察组血清NOS水平更高，IP-10、VEGF水平更低，差异具有统计学意义（P<0.05）。见
| 组别 | 例数 | IP-10（pg/mL） | VEGF（ng/L） | NOS（IU/mL） | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 治疗前 | 治疗后 | 治疗前 | 治疗后 | 治疗前 | 治疗后 | ||
| 对照组 | 33 | 5.35±0.25 |
3.15±0.2 | 251.68±95.62 |
176.86±87.5 | 46.54±10.75 |
96.74±14.6 |
| 观察组 | 33 | 5.37±0.24 |
1.23±0.1 | 241.79±98.96 |
92.07±26.3 | 47.41±9.63 |
116.96±18.4 |
注： 与对照组比
治疗前两组患者血清IL-6、TNF-α、APN水平比较，均无统计学差异（P>0.05）。与治疗前比较，治疗后两组血清IL-6、TNF-α水平均降低，APN水平均升高；与对照组比较，观察组血清IL-6、TNF-α水平更低，APN水平更高（P<0.05），差异具有统计学意义。见
| 组别 | 例数 | IL-6（ng/L） | TNF-α（pg/mL） | APN（mg/L） | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 治疗前 | 治疗后 | 治疗前 | 治疗后 | 治疗前 | 治疗后 | ||
| 对照组 | 33 | 43.19±7.28 |
34.37±5.3 | 282.49±26.11 |
236.82±21.3 | 0.99±0.10 |
1.22±0.0 |
| 观察组 | 33 | 44.69±6.15 |
26.14±4.0 | 285.11±25.25 |
197.36±19.8 | 0.96±0.15 |
1.86±0.1 |
注： 与对照组比
DME是一种糖尿病的眼部并发症，是由于在低氧环境与高血糖的条件下，低氧诱导因子被激活，VEGF水平升高，从而增加视网膜毛细血管通透性，造成视网膜外丛状层和内核层之间积聚液体。该病是导致糖尿病患者视力下降的主要因素之一，给患者的日常生活造成严重不
DME归属于中医学“视物昏渺”“云雾移睛”等范畴。该病的主要证型为阴虚血瘀，发病机制是机体气阴两虚、气滞血淤，阻塞经络，“血不利则为水”，从而引起眼底水肿。因此，治疗DME主要以活血行气、补血养阴、化瘀通经、利水泄热为
VEGF属于血管通透性物质，能使血管通透性提升，导致体液、血液等进入视网膜，从而使黄斑厚度增加，视力降低；血清IL-6对VEGF的表达起到诱导作用；NOS水平降低会使NO生成减少，导致血管内皮功能受到障碍，促进VEGF参与DME的发展；血清IP-10对趋化因子受体起到选择性激活作用，可加重局部炎症反应；TNF-α对多种炎症因子的表达起介导作用，可加重视网膜炎性损伤；APN具有调节葡萄糖代谢和改善胰岛素敏感性的作用，还能够减轻炎症反
综上所述，桃红四物汤合六味地黄汤能提升阴虚血瘀型DME患者的临床疗效，减轻黄斑水肿，改善视力。但本研究样本量较少，后续仍需多渠道扩充样本量进一步探讨桃红四物汤合六味地黄汤治疗DME的临床效果。
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