摘要
将慢性阻塞性肺疾病急性加重期痰热壅肺证患者随机分为桑麻组和对照组，两组均予常规西医治疗，桑麻组在此基础上加用桑麻杏汤治疗，共治疗7 d，并观察治疗前后患者血清TGF-β1、M2受体、FeNO水平及肺功能的变化情况。
（1）治疗后，两组患者血清TGF-β1、M2受体水平、FeNO水平均较治疗前明显降低（P<0.05），且桑麻组对血清TGF-β1、M2受体水平、FeNO水平的改善作用优于对照组（P<0.05）。（2）治疗后，两组患者的FEV1%、FEV1/FVC、FVC水平均较治疗前升高（P<0.05），且桑麻组对FEV1%的改善作用优于对照组（P<0.05）。
※基金项目 上海市卫生健康委员会中医药科研项目（No.2020LP019）；上海市卫生健康委员会传染病中医药防治能力建设项目（No.ZYYB-NLPY-13）；上海人才发展资金项目（No.2020088）；上海中医药大学杏林传承型人才培养计划（No.上中医人字〔2019〕24号）；岳阳医院中医肺病专科建设项目（No.YWC-ZK2020-005）；虹口区“国医强优”三年行动计划（No.HKGYQYXM-2022-39）
慢性阻塞性肺疾病（Chronic Obstructive Pulmonary Disease，COPD）是一种常见的严重危害人类健康的慢性呼吸系统疾
纳入2021年4月—2022年5月收治于上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院呼吸内科，并明确诊断为COPD急性加重期痰热壅肺证的患者72例，随机分为桑麻组和对照组各36例。整个试验阶段，脱落病例共2例，脱落率为2.78%，最终观察受试者70例。桑麻组36例，其中男性30例，女性6例；平均年龄（64.72±6.99）岁；有吸烟史的患者22例。对照组34例，其中男性29例，女性5例；平均年龄（67.00±6.16）岁；有吸烟史的患者19例。两组受试者年龄、性别、吸烟史等情况比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究已通过伦理审批（伦理审批号：2021-046）。
依据《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2021年修订版）
AECOPD的诊断标准：COPD患者呼吸道临床表现急剧恶化（临床典型表现：呼吸加剧，多伴随气喘、憋闷、咳嗽频率增多、痰液量色质味的改变以及体温升高等），需进行额外的诊疗。
（1）符合上述AECOPD诊断标准，中医证型符合痰热壅肺证；（2）年龄30岁～80岁，性别不限；（3）患者因疾病急性加重1 w内首次至医院就诊；（4）患者近3个月未参加其他临床试验研究；（5）充分了解本研究，自愿参加且签署知情同意书。
（1）伴有肺结核、肺恶性肿瘤、支气管扩张、真菌感染、哮喘等情况者；（2）存在严重心肺功能不全、肝肾功能异常、过敏性疾病或白血病等严重原发病者；（3）妊娠期或哺乳期女性；（4）精神障碍，依从性差，难以配合治疗者。
分别于治疗前后应用德国JAEGER公司生产的SN 76911型肺功能仪进行肺功能相关指标检测。此测定均在上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院肺功能室完成，观察并记录受试者肺功能指标中的FVC、FEV1％以及FEV1/FVC。
分别于治疗前后采用间接法酶联免疫吸附试验测定受试者毒蕈碱型乙酰胆碱受体亚型M2受体（Muscarinic acetylcholine receptor subtype M2 antibody，M2受体）与转化生长因子β1（Transforming Growth Factor-β，TGF-β1）。将采集的受试者血液试管置于室温下2 h或4 ℃冰箱内过夜，然后1000×g离心20 min，收集上面血清，将上清液放于-20 ℃保存，样本收集完整后，统一按照试剂盒说明书进行检测。
治疗前，两组患者的肺功能指标FEV1%、FEV1/FVC、FVC比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组患者的FEV1%、FEV1/FVC、FVC水平均较治疗前升高（P<0.05），且桑麻组对FEV1%的改善作用优于对照组（P<0.05）。见
| 组别 | n | FVC（L） | FEV1（%） | FEV1/FVC（%） | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 治疗前 | 治疗后 | 治疗前 | 治疗后 | 治疗前 | 治疗后 | ||
| 桑麻组 | 36 | 61.30（52.50，70.50） |
65.40（53.78，73.80 | 44.85（33.80，59.70） |
50.55（38.82，59.70 | 49.77（41.80，56.45） |
52.56（44.66，59.29 |
| 对照组 | 34 | 62.75 （52.43，69.53） |
69.50（57.90，76.20 | 43.71（33.86，53.53） |
46.00（35.63，55.35 | 51.97 （43.00，60.84） |
52.96 （43.62，63.14 |
注： 与治疗前比较
治疗前，两组患者血清TGF-β1、M2受体水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组患者血清TGF-β1、M2受体水平较治疗前均明显降低（P<0.05），且桑麻组对血清TGF-β1、M2受体水平的改善作用优于对照组（P<0.05）。见
| 组别 | n | TGF-β1 | M2受体 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 治疗前 | 治疗后 | 治疗前 | 治疗后 | ||
| 桑麻组 | 36 | 1.54±0.38 |
1.28±0.3 | 66.34±30.59 |
102.33±32.8 |
| 对照组 | 34 | 1.50±0.44 |
1.39±0.4 | 68.58±31.36 |
91.15±33.3 |
注： 与治疗前比较
治疗前，两组患者FeNO水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组患者FeNO水平均较治疗前明显降低（P<0.05），且桑麻组对FeNO水平的改善作用优于对照组（P<0.05）。见
| 组别 | n | 治疗前 | 治疗后 |
|---|---|---|---|
| 桑麻组 | 36 | 27.00（18.25，49.50） |
15.00（9.25，30.25 |
| 对照组 | 34 | 29.50（20.00，41.50） |
22.00（12.00，38.50 |
注： 与治疗前比较
COPD的发病机制尚未完全阐明，但多项研究均表明，慢性炎症反应是其关键机制之
TGF-β1是一种多效性的细胞因子，其通过多种途径参与纤维化过程，促使气道成纤维细胞以及平滑肌细胞增生，使得炎症反应加剧，影响细胞外机制分解重塑，形成气道重塑。研究表明，AECOPD患者小气道阻塞程度与血液中TGF-β1呈正相关，降低TGF-β1有助于改善纤维化进程，从而延缓气道重塑，改善AECOPD患者症
AECOPD临床多表现为呼吸困难加重、咳嗽加剧，胸闷，痰量增多，和（或）痰液呈脓性等症
综上所述，西医常规治疗联合桑麻杏贝汤能够提高AECOPD患者肺功能，有效控制病情，改善预后，其机制可能与降低气道炎症反应，抑制成纤维化，缓解气道重塑，减少支气管收缩，降低黏液分泌有关。本研究可为临床改善AECOPD提供一定的治疗思路。
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