摘要
将84例在我院妇科住院治疗的肾虚血瘀证早期先兆流产合并子宫肌瘤患者分为对照组和治疗组各42例，对照组予地屈孕酮口服，治疗组在对照组治疗基础上予当归芍药散合寿胎丸加减口服，疗程2 w后，观察两组治疗前后证候积分、激素水平、治疗后胚胎情况、疗效及妊娠结局。
两组治疗后证候积分均较治疗前下降（P<0.05），且治疗组证候积分下降优于对照组（P<0.05）。经治疗后，治疗组的β-HCG水平高于对照组（P<0.05），胚胎符合孕周比例高于对照组（P<0.05）。治疗组的临床治愈率及总有效率均高于对照组（P<0.05），且足月产比例高于对照组（P<0.05）。
先兆流产是指妊娠不满28周，出现阴道少量流血，无妊娠组织物排出，可伴有下腹阵痛、腰背痛，妇检胎膜未破，宫颈口未开，子宫如孕周大
收集2017年8月—2021年7月在我院妇科治疗的早期先兆流产合并子宫肌瘤住院患者84例，对照组年龄（34.92±5.06）岁，不良孕史（1.72±0.83）次，孕周（8.84±2.92）周，肌瘤最大径线（45.51±18.18） mm；对照组年龄（34.71±5.18）岁，不良孕史（1.78±0.81）次，孕周（8.79±2.96） w，肌瘤最大径线（45.39±18.21） mm。两组年龄、不良孕史、孕周、肌瘤最大径线比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。
参考《妇产科学
参考《中医妇科学
①阴道流血量多，超过月经量；②下腹痛剧烈；③妇检宫颈口已开；④彩超提示：胚胎停育、畸形或葡萄胎，或宫颈内口分离；或未见子宫肌瘤；⑤异位妊娠；⑥母体和/或父亲染色体异常；⑦自身免疫性疾病史；⑧肝、肾等重要脏器疾病史；⑨精神病史、智力障碍；⑩吸毒史。
两组治疗前及治疗后的中医证候积分，参考《中药新药临床研究指导原则（试行）
治疗2 w后参考《中药新药临床研究指导原则
见
| 组别 | n | 治疗前 | 治疗后 |
|---|---|---|---|
| 对照组 | 42 | 12.88±4.062 |
5.59±1.89 |
| 治疗组 | 42 |
12.76±4.25 |
2.76±1.78 |
注： 与对照组比较
见
| 组别 | n | 时间 | E2（pmol/L） | β-HCG(mIU/mL) | P(nmol/L) |
|---|---|---|---|---|---|
| 对照组 | 42 | 治疗前 | 1039.21±213.75 | 28159.36±6901.45 | 56.91±8.26 |
| 治疗后 |
2837.23±109.5 |
65134.00±7291.8 |
81.45±9.8 | ||
| 治疗组 | 42 | 治疗前 |
1034.52±225.4 |
28849.04±6869.8 |
56.98±8.3 |
| 治疗后 |
2949.09±116.0 |
89356.35±7410.3 |
82.65±9.6 |
注： 与治疗前比较
见
| 组别 | n | 胚胎符合孕周 | 胚胎不符合孕周 |
|---|---|---|---|
| 对照组 | 42 | 30（76.19） | 12（23.81） |
| 治疗组 | 42 |
38（88.10 | 4（11.90） |
注： 与对照组比较
见
| 组别 | n | 痊愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 对照组 | 42 | 22（52.38） | 6（14.29） | 2（4.76） | 12（28.57） | 30（71.43） |
| 治疗组 | 42 |
32（76.19 | 5（11.91） | 1（2.38） | 4（9.52） |
38（90.48 |
注： 与对照组比较
见
| 组别 | n | 足月产 | 早产 | 流产 | 新生儿畸形 | 低体重儿 | 足月产率（%） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 对照组 | 42 | 28 | 2 | 12 | 0 | 2 | 66.67 |
| 治疗组 | 42 | 37 | 1 | 4 | 0 | 1 |
88.1 |
注： 与对照组比较
妊娠合并子宫肌瘤出现先兆流产、不良妊娠结局等的发生率高于无合并子宫肌瘤
依据其临床表现，属于中医“胎动不安合并癥瘕”范畴。母体素体禀赋不足，肾精不足，或曾堕胎损伤肾气，肾气亏虚，冲任不固，再孕后胎元失去濡养、固摄；加之母体宿有癥疾，瘀血固存，孕后瘀血阻滞冲任、胞宫，胎元失养；“不荣则通”或 “不通则通”而发腹痛；瘀血内阻，阴血下漏，故见阴道流血；肾虚骨髓、脑髓失养，故腰酸、头晕；膀胱失约，故尿频；肾气虚，中阳不振，故乏力。
妊娠早期合并子宫肌瘤可由于卵巢黄体功能不足、子宫容受性不足，且随着妊娠周数的增加，子宫肌瘤可随之增大，可出现子宫不规则收缩，导致先兆流产。本研究将当归芍药散和寿胎丸联合应用，以治疗先兆流产合并子宫肌瘤，方中使用大剂量白芍以酸甘化阴、缓急止痛，当归、川芎合用以养血活血、行气止痛、化瘀消癥，茯苓、炒白术、泽泻健脾益气利湿，桑寄生、续断、菟丝子补肾益精、固冲安胎，侧伯叶止血，甘草益气健脾，调和诸药，与大剂量白芍相配，取其芍药甘草汤之意，加强缓急止痛之效。全方合用有补肾益气、养血化瘀、健脾利湿、固冲安胎之功。当归芍药散为《金匮要略》中的经方，有养血活血止痛之功。现代研究发现：当归芍药散可抑制细胞内钙库释放，对缩宫素等引起的子宫平滑肌收缩有明显抑制作用，松弛子宫平滑肌，从而起到保胎的作
本研究结果显示：两组治疗后证候积分均较治疗前下降（P<0.05），且治疗组证候积分下降优于对照组（P<0.05）。在经过2 w的治疗后，治疗组的β-HCG水平高于对照组（P<0.05），胚胎正常比例高于对照组（P<0.05），且其临床治愈率及总有效率高于对照组（P<0.05），足月产比例高于对照组（P<0.05）。说明两组治疗均有效，但当归芍药散合寿胎丸加减配合地屈孕酮口服治疗早期先兆流产合并子宫肌瘤，比单纯应用地屈孕酮口服治疗更有优势，不仅可以提高其β-HCG水平及胚胎正常比例，而且更能改善患者的证候，提高患者的临床治愈率及总有效率，提高患者的足月产比例，改善妊娠结局。目前当归芍药散合寿胎丸加减口服治疗早期先兆流产合并子宫肌瘤虽然短期内有较好的临床效果，但其治疗机制尚不明确，收集病例数仍较少，是否同时可通过缩小子宫肌瘤来减少先兆流产发生率，可待日后延长治疗时间、扩大治疗范围研究以进一步探讨。
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