摘要
治疗后，对照组、观察组有效率分别为86.05%、95.46%，两组FEV1%、FEV1/FVC、FEF 25%、FEF 50%水平与治疗前比较均有所提升（P<0.05），TNF-α、IL-6、IL-33水平与治疗前比较均有所下降（P<0.05），且观察组上述指标的改善程度明显优于对照组（P<0.05）。治疗后，观察组在IgG、IgA、IgM、体重、白蛋白、转铁蛋白等指标方面与治疗前比较，差异有统计学差异（P<0.05），对照组治疗前后比较无统计学差异（P>0.05）。
※ 基金项目 创新研究群体科学（景德镇市科技局课题）基金项目（No.20222SFZC030）
慢性阻塞性肺疾病（Chronic obstructive pulmonary disease ，COPD）是一种肺部炎症状态，以慢性支气管炎、小气道阻塞、炎症、纤维化和肺泡的肺气肿破坏为特征，其全球发病率、致残率和死亡率日益上
“培土生金”理论源于中医“五行学说”，其中“土”指的是脾胃，“金”指的是肺。从五行之生化来看，土为金之母，子病犯母，肺病及脾，故可使脾脏功能减退，出现运化不及或者四肢、肌肉失于濡养等症状。笔者临床观察亦发现，COPD病程迁延日久，机体免疫力下降，就会出现体重下降、食欲减退、外周肌肉萎缩和功能障碍等症状。由此可知，在COPD的发生、发展过程中，肺与脾二脏密切相关，故临床中亦可通过补益脾脏来达到补益肺脏之目的，正如《难经·六十九难》所言“虚则补其母”。目前以“培土生金”理论为基础治疗COPD的研究尚较少。笔者基于“培土生金”理论，结合COPD久病易虚易瘀的病理特点，探究加味六君子汤对肺脾气虚型COPD患者的疗效，报道如下。
收集2020年1月—2022年1月景德镇市中医医院收治的90例肺脾气虚型COPD患者，随机分为对照组和观察组各45例。其中，对照组男性33例，女性12例；年龄（67.74±3.48）岁；病程（8.25±1.32)年；肺功能分级：Ⅱ级29人，Ⅲ级16人。观察组男性34例，女性11例；年龄（66.72±3.51）岁；病程（8.31±1.28)年；肺功能分级：Ⅱ级31人，Ⅲ级14人。两组患者在性别、年龄、病程和分级等一般资料上比较，均无统计学差异（P<0.05）。本研究经景德镇市中医医院伦理委员会批准后执行（伦理号：JDZ20200012024）。
参照《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2013年修订版）
参照《慢性阻塞性肺疾病中医诊疗指南（2011版）
①正在参加其他类似研究或服用相似药物者；②肺功能分级为Ⅰ级和Ⅳ级的患者；③患有哮喘、支气管扩张症、充血性心力衰竭、肺结核和弥漫性泛细支气管炎等鉴别诊断性疾病者；④对激素或者中药过敏者；⑤肝肾功能不全者；⑥近期在使用免疫抑制剂及口服消炎药物者。
布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（生产企业：AstraZeneca AB；批准文号：H2016044；规格：320 μg∶9 μg*60吸*1支），用法：1吸/次，2次/日，口腔吸入4 w。
于治疗前后，分别选择人IgG试剂盒（广州市百菱生物科技有限公司，货号：JL12687-48T）、人IgM试剂盒（深圳子科生物科技有限公司，货号：ZK-H077）、人IgA试剂盒（北京科技有限公司，货号：RX105473H），运用酶联免疫分析法（ELISA法）检测IgG、IgM、IgA水平，按照说明书进行测定。
于治疗前后，分别选择深圳子科生物科技有限公司生产的人TNF-α试剂盒（货号：ZK-H064）、人IL-6试剂盒（货号：ZK-H238）及广州市百菱生物科技有限公司生产的人IL-33试剂盒（货号：JL19282），运用ELISA法测定TNF-α、IL-6、IL-33水平，按照说明书进行测定。
根据《中药新药临床研究指导原则
对照组有2例患者因急性加重退出，最终纳入43例；观察组有1例患者因未坚持服用中药退出，最终纳入44例。
对照组、观察组有效率分别为86.05%、95.46%，观察组明显高于对照组（P<0.05），提示加味六君子汤联合西药疗效优于单纯使用西药治疗。见
| 组别 | 例数 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效 |
|---|---|---|---|---|---|
| 对照组 | 43 | 20（46.51） | 17（39.54） | 6（13.95） | 37（86.05） |
| 观察组 | 44 | 24（54.55） | 18（40.91） | 2（4.54） |
42（95.45 |
注： 与对照组比较
治疗后，两组患者FEV1%、FEV1/FVC、FEF 25%、FEF 50%水平均有所提升（P<0.05）；观察组提升程度优于对照组（P<0.05），表明加味六君子汤联合西药在改善呼吸功能方面优于单纯使用西药治疗。见
| 指标 | 时间 | 对照组 | 观察组 |
|---|---|---|---|
| FEV1% | 治疗前 | 48.25±14.37 | 47.80±14.45 |
| 治疗后 |
49.36±14.4 |
52.72±15.9 | |
| FEV1/FVC | 治疗前 | 55.19±8.92 | 54.56±9.04 |
| 治疗后 |
56.47±9.1 |
59.97±10.2 | |
| FEF 25% | 治疗前 | 23.54±3.71 | 21.58±3.66 |
| 治疗后 |
24.86±3.8 |
29.85±4.4 | |
| FEF 50% | 治疗前 | 26.73±4.54 | 26.67±4.58 |
| 治疗后 |
27.94±4.7 |
31.43±5.3 |
注： 与治疗前比较
对照组IgG、IgA、IgM治疗前后比较，无统计学差异（P>0.05）。治疗后，观察组IgG、IgA、IgM水平均高于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05），提示加味六君子汤能够有效提升COPD患者的免疫力。见
| 组别 | 时间 | IgG | IgA | IgM |
|---|---|---|---|---|
| 对照组 | 治疗前 | 9.24±1.37 | 1.39±0.51 | 1.32±0.65 |
| 治疗后 | 9.23±1.36 | 1.38.±0.52 | 1.33±0.66 | |
| 观察组 | 治疗前 | 9.22±1.39 | 1.37±0.52 | 1.31±0.67 |
| 治疗后 |
13.66±2.2 |
1.72±1.5 |
1.46±0.7 |
注： 与治疗前比较
治疗后两组患者炎症指标TNF-α、IL-6、IL-33水平均下降，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组较对照组降低更显著（P<0.05），提示加味六君子汤能够有效降低COPD患者的炎症指标水平。见
| 组别 | 时间 | TNF-α（nmol/L） | IL-6（pg/mL） | IL-33（pg/mL） |
|---|---|---|---|---|
| 对照组 | 治疗前 | 89.35±12.17 | 6.46±0.97 | 4.63±0.89 |
| 治疗后 |
67.43±9.2 |
5.93±0.7 |
3.15±0.6 | |
| 观察组 | 治疗前 | 92.24±11.86 | 6.48±0.99 | 4.66±0.88 |
| 治疗后 |
36.21±6.0 |
3.75±0.4 |
2.24±0.4 |
注： 与治疗前比较
对照组体重、白蛋白、转铁蛋白治疗前后比较无统计学差异（P>0.05）。治疗后，观察组体重、白蛋白、转铁蛋白水平与治疗前比较有统计学差异（P<0.05），提示加味六君子汤能够有效提升COPD患者的营养状况。见
| 组别 | 时间 | 体重（kg） | 白蛋白（g/L） | 转铁蛋白（g/L） |
|---|---|---|---|---|
| 对照组 | 治疗前 | 58.42±6.27 | 37.43±1.78 | 2.13±0.45 |
| 治疗后 | 57.93±6.29 | 36.97±1.79 | 2.11±0.46 | |
| 观察组 | 治疗前 | 58.46±6.21 | 36.97±1.77 | 2.12±0.44 |
| 治疗后 |
61.55±5.6 |
44.84±1.1 |
2.53±0.3 |
注： 与治疗前比较
COPD归属于中医学“肺胀”范畴，以肺、脾、肾三脏正气虚损为主，兼气滞、痰浊、瘀血等邪实为患，稳定期患者临床以肺脾气虚最为常见。肺属金，脾属土；肺主卫，脾主营；肺充在皮，脾充在肌；肺主气、司呼吸、主行水、朝百脉、主治节，肺为贮痰之器，而脾主运化、主统血、主四肢，脾为生痰之源；肺金赖脾土以培之，因此肺的功能是否正常与脾密不可分。脾为气血生化之源，脾失健运，精微失布，肺失濡养、肺气虚损，则咳嗽、气短、神疲懒言；脾为生痰之源，脾虚不化，痰湿内生，壅滞于肺，则痰多、喘促、纳呆、食少；脾虚失固，则自汗、恶风；脾虚失统，则面唇紫暗。此外，肾为先天之本，脾为后天之本，后天资先天，肾中精气赖水谷精微充养。因此，COPD的发生、发展及转归都与脾土密切相关，故而治疗上当以健脾益肺补气为法。六君子汤方中党参甘温益气，健补脾胃；白术苦温燥湿，健脾助运；茯苓甘淡利湿，健运脾气；法半夏辛温燥湿，化痰消痞；陈皮理气健脾，燥湿化痰；炙甘草甘温益气，助党参、白术补益，兼调和诸药。全方寓“培土生金”之意，奏补气健脾之效。本研究以六君子汤为基础，加山茱萸、补骨脂、桃仁、红花、青皮，其中山茱萸补益肝肾；补骨脂温肾助阳、纳气平喘；桃仁、红花活血祛瘀；青皮疏肝理气化痰。
现代药理学研究证实党参多糖通过调控IL-6、TNF-α靶点，增加IgG、IgM、IgA表达，达到提升机体免疫力的作
COPD是一种异质性炎症性气道疾病，与免疫失衡有关，具有高致病率、高致残率、高致死率的特
综上，加味六君子汤治疗COPD临床疗效显著，其主要是通过改善营养状况，提升机体免疫力，进而降低炎症水平，缓解炎症反应，改善小气道呼吸功能，从而改善COPD患者的生活质量。本研究无不良事件发生，安全可靠，值得临床借鉴，但由于样本量偏小，若要进一步推广，还需进行大样本、多中心研究。
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