摘要
泌尿生殖疾病是中医药治疗的优势病种，中成药在其临床治疗中起着重要的作用，而克淋通胶囊是临床治疗泌尿生殖疾病的常用中成药之一。本项目组织了行业内中西医临床专家、药学专家及方法学专家，分别从药物的组成及功效、作用机制、临床应用、推荐方案及安全性等几个方面对克淋通胶囊的临床应用进行了说明，制定了克淋通胶囊临床应用专家共识，为临床合理使用本药提供参考。
克淋通胶囊是2004年经国家食品药品监督管理总局批准用于治疗热淋的中药复方制剂，具有清热泻火、利尿通淋的功效。2017年至今被《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》列为乙类品种，同时被《慢性前列腺炎中西医融合药物治疗专家共识》（2021版
随着克淋通胶囊基础与临床研究的逐步深入，为更好地指导临床医生合理、规范地使用克淋通胶囊，规范其在泌尿生殖疾病中的应用，中国中医药信息学会男科分会组织国内相关专家，对克淋通胶囊在泌尿生殖疾病中的临床应用进行了系统整理、评价和讨论，形成本共识。
头花蓼为君药，味苦、辛，性凉，归肾、膀胱经。功能清热解毒，利湿通淋，活血止痛。用于肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、尿路结石、盆腔炎、痢疾、风湿痛、跌仆损伤、疮疡湿疹等病的治疗。
黄柏为臣药，味苦、微咸，性寒，归肾、膀胱经。功能清热燥湿，泻火解毒。用于湿热泻痢、黄疸尿赤、带下阴痒、热淋涩痛、脚气痿躄、骨蒸劳热、盗汗、遗精、疮疡肿毒、湿疹湿疮。
头花蓼与黄柏配伍后可增强清热泻火、利尿通淋之功。其中黄柏尤擅清下焦湿热，用于治疗湿热蕴结膀胱所致的小便赤涩淋痛，可助君药清热解毒、利湿通淋。二药合用，共奏清热泻火、利尿通淋、活血止痛之
克淋通胶囊体外实验表明其具显著的抑菌效
头花蓼及头花蓼类药物对幽门螺杆菌、多重耐药金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌具有明显的抑菌作
研究表明克淋通胶囊对琼脂所致大鼠足趾肿胀有一定的抑制作用，抗炎作用明
黄柏中的甾醇类物质能抑制多种炎症介质和基质降解，刺激网状内皮系统增生，加强巨噬细胞的能力，从而发挥抗炎作
克淋通胶囊治疗泌尿生殖疾病应辨证使用，推荐用于治疗湿热下注之“淋证”“精浊”“石淋”，对应西医学中尿路感染、前列腺炎、上尿路结石等疾
症见：小便频急、滴沥不尽、尿道涩痛、小腹拘急、痛引腰腹等。一项入组210例尿路感染患者的随机对照研究表明，克淋通胶囊能明显提高湿热瘀阻证型轻、中度尿路感染患者的综合疗效，改善临床症状，降低中医证候评分，疗效确
症见：尿频、尿痛、尿道灼热、尿不尽感、尿后余沥、尿道滴白、腰骶疼痛、少腹疼痛、会阴疼痛
症见：小便滞涩不畅，或尿不能卒出，痛引少腹，或尿时中断，或腰痛如酸牵引少腹或连及外阴、尿中带血等。一项入组72例输尿管结石患者的随机对照研究表明，加用克淋通胶囊后可以明显提高患者的临床治疗效果，可促进排石，迅速改善临床症状，并降低术后并发症的发生
根据国家食品药品监督管理总局不良反应监测中心的监测数据显示，克淋通胶囊不良反应多以恶心、腹泻、皮疹等轻微症状为主，停药后可恢复，未见严重不良反应。但是在临床使用过程中仍需观察，重视辨证论治。如出现明显不良反应，应停止使用或在医生指导下使用。
根据临床用药经验，建议孕妇、产妇、哺乳期女性、月经期女性及体质虚弱者慎用。
附 起草单位及相关人员
郭
军 中国中医科学院西苑医院
贾玉森
北京中医药大学东方医院
戴继灿 上海仁济医院
孙自学 河南省中医院
欧阳斌
天津中医药大学第一附属医院
吴天浪
成都中医药大学附属医院
李湛民
辽宁中医药大学附属医院
周
青 湖南中医药大学第一附属医院
陈四文 中医药通报编辑部
张春影
哈尔滨医科大学附属第二医院
陈
磊 上海中医药大学附属龙华医院
高文喜 湖北省中医院
傅 强 山东省立医院
陈 赟 江苏省中医院
章慧平
华中科技大学同济医学院
邓庶民 北京医院
宾
彬 广西中医药大学第一附属医院
罗
旭 遵义医科大学附属医院
戴东曦
首都医科大学附属北京朝阳医院
王德林
重庆医科大学附属第一医院
罗杰坤 中南大学湘雅医院
孙一鸣 黑龙江省中医医院
张亚东
中山大学附属第一医院
孟
磊 广州中医药大学第一附属医院
邹
强 北京中医药大学厦门医院
耿
强 天津中医药大学第一附属医院
王
彬 北京中医药大学东直门医院
赵家有
中国中医科学院研究生院
俞旭君
成都中医药大学第二附属医院
韩
强 首都医科大学附属北京中医医院
王
福 中国中医科学院西苑医院
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