摘要
收集符合纳入标准的原发性早泄患者120例，随机分成对照组和试验组，其中对照组60例给予盐酸达泊西汀片治疗，性生活前1～3 h口服30 mg；试验组60例在对照组基础上加服宁心止泄汤，每日1剂，早晚温服。治疗周期为2个月。评估两组患者阴道内射精潜伏时间（IELT）、早泄评估量表（PEP）评分、不良反应发生率等。
治疗后两组患者IELT均较治疗前明显延长（P<0.01），在差值方面试验组明显高于对照组（P<0.01）；两组PEP评分指标明显改善（P<0.01），在差值方面试验组明显高于对照组（P<0.01）；两组患者所有不良反应均较轻，无患者因不良反应而停药，不良反应发生率有显著性差异（P<0.05）。
早泄(premature ejaculation,PE)是男科临床上最常见的射精功能障碍疾病之一。由于PE缺乏严格定义以及患者的隐瞒，导致流行病学调查PE的患病率存在较大差异，多数研究认为PE的患病率为20%～40
收集2020年1月—2021年1月濮阳市中医院男科门诊符合标准的120例患者，用随机数字表法将患者分为两组：对照组60例，年龄22～55岁，平均年龄（32.25±7.92）岁，病程0.5～30年，平均病程（3.43±4.46）年；试验组60例，年龄22～56岁，平均年龄（31.17±8.07）岁，病程0.5～32年，平均病程（4.44±5.11）年。两组患者一般资料经秩和检验显示无显著性差异（P>0.1），具有可比性。
参照《早泄中西医结合诊疗指南》（试行版
①年龄22～64岁（考虑男性法定结婚年龄22岁和达泊西汀的适用年龄18～64岁而制定）；②符合诊断标准； ③病程6个月以上；④性生活≥4次/月；⑤既往未服用过达泊西汀等SSRIs类药物；⑥自愿签订知情同意书。
对照组采用盐酸达泊西汀片[生产厂家：Menarini-Von Heyden（德国）；进口药品注册证号：H20150563]治疗，于性生活前1～3 h口服30 mg。治疗组采用盐酸达泊西汀片联合宁心止泄汤（药物组成：酸枣仁12 g，五味子10 g，合欢花30 g， 夜交藤30 g，莲子20 g， 山萸肉15 g， 金樱子15 g，煅龙骨30 g，煅牡蛎30 g，郁金12 g，香附10 g，陈皮10 g）治疗，宁心止泄汤采用华润三九中药颗粒剂（生产厂家：华润三九医药股份有限公司；许可证编号：粤20160153），每日1剂，每次1包，温热水200 mL充分搅拌，早、晚餐后30 min服用。
两组治疗周期均为2个月。
因工作出差，对照组终止2例，试验组终止3例，最终对照组共58例、试验组共57例完成本研究。
经秩和检验，两组患者治疗前IELT比较，无统计学差异(P>0.1)，具有可比性；经配对t检验，两组患者治疗后IELT与治疗前比较，均有显著性差异(P<0.01)；经秩和检验，两组患者治疗前后IELT差值比较，有显著性差异(P< 0.01)。所以，两组在延长IELT方面均有疗效，且治疗组疗效更为显著。见
注： 与对照组比较
经秩和检验，两组患者治疗前PEP评分比较，无统计学差异 (P>0.1)，具有可比性；经配对t检验，两组患者治疗后PEP评分与治疗前比较，均有显著性差异(P<0.01)；经秩和检验，两组患者治疗前后PEP评分差值比较，有显著性差异(P< 0.01)。所以，两组在PEP评分方面均有疗效，且治疗组疗效更为显著。见
注： 与对照组比较
治疗前后两组患者检查血压、心电图、血常规、尿常规、肝功能、肾功能均无明显异常，治疗期间对照组不良反应发生率为25.86% ，试验组为10.53%，两组患者不良反应轻微，未予特殊处理，无患者因不良反应退出本研究，两组不良反应发生率比较有显著性差异(P<0.05)。见
注： 与对照组比较
PE是男科临床中的常见病和多发病，中医、西医和中西医结合均对PE进行了大量的理论和临床研究，但至今尚未有公认的致病因素和行之有效的治疗方法。现代研究发现，PE的发生与中枢5-羟色胺(5-hydroxytryptamine,5-HT)系统功能异常有关，当5-HT系统功能缺陷时，表现出大脑皮质对一种正常生理刺激的高敏感性和高兴奋
古代中医对PE早有论述，又名“鸡精”，如《秘本金丹》：“男子玉茎包皮柔嫩，少一挨，痒不可当，故每次交欢，阳精已泄，阴精未流，名曰鸡精。”认为PE病机与心、肝、肾关系密切，如《格致余论》中谓：“主闭藏者，肾也。司疏泄者，肝也。二脏皆有相火，而其系上属于心。心，君火也，为物所感则易动，心动则相火亦动，动则精自走，相火翕然而起，虽不交会，亦暗流而疏泄矣。”现代男科医家多强调“心神”在PE发生中的重要性，如李曰庆教
笔者以“宁心安神”为法，自拟宁心止泄汤治疗PE多年，验之于临床，多行之有效。方中酸枣仁养心益肝，五味子宁心补肾，二药合用共为君药，心肝肾共调以达宁心安神、补肾固精之功。合欢花悦心神、解肝郁，夜交藤补益精血、养心安神，二者相须为用，可加强舒心养心之效；莲子清心安神、补肾固精；山萸肉补益肝肾、收敛固涩；金樱子益肾固精，五药合用，助君药加强宁心安神，益肾固精，故为臣药。煅龙骨、煅牡蛎二者相须为用，一者质重走心镇心安神，二者咸以入肾收敛固涩，使心安神宁、肾精固涩则精不外泄；香附、郁金疏肝宁神，俾肝疏泄有度，则施泄正常，四药共奏镇惊安神、疏肝解郁、收敛固涩之效，为佐药。陈皮理气健脾、燥湿和胃，防方中补益药物滋腻碍胃，以促进吸收，提高疗效，为使药。全方以宁心安神为主，辅以益肾固精、疏肝解郁，标本兼治，故能收良效。
综上所述，宁心安神法联合盐酸达泊西汀片有协同治疗作用，治疗原发性PE疗效确切，能显著延长患者IELT和提高PEP评分，且无明显不良反应，安全性较高，具有较大的临床应用价值。
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