摘要
将120例中度急性缺血性脑卒中患者随机分为治疗组和对照组，各60例，每组均包含30例急性早期（病程6~72 h）患者和30例急性中期（病程3~7 d）患者。对照组接受常规基础治疗，治疗组在对照组的基础上加用参芎葡萄糖注射液治疗，共治疗2 w。观察两组不同阶段治疗前后的NIHSS评分、mRS评分、颅脑影像学变化，对比其疗效及不良事件发生率。
治疗组的急性早期组、急性中期组的总有效率比较无统计学差异（P>0.05），但均显著高于同期对照组（P<0.05）；治疗组的急性早期组的不良事件发生率显著高于治疗组的急性中期组及对照组（P<0.05）。
▲通讯作者 陈新，男，主任医师。主要从事脑血管病的中西医结合临床研究。E-mail：chen-stone@163.com
• 作者单位 福建中医药大学附属人民医院（福建 福州 350004）
急性缺血性脑卒中是由于多种原因导致脑供血动脉闭塞、脑组织缺血缺氧、神经功能受损的一类疾病，其发病率、致残率、致死率均高，是我国成年居民非伤死残的首位病因，给患者、家庭及社会都造成巨大的负
收集2016年7月至2020年6月福建中医药大学附属人民医院的急性缺血性脑卒中患者120例，采用SAS 软件产生的随机数字，将患者随机分为治疗组和对照组，各60例，每组均包含30例急性早期（病程6~72 h）患者和30例急性中期（病程3~7 d）患者。对照组中，急性早期组男16例，女14例，平均年龄（63.60±10.51）岁，卒中量表（National Institute of Health Stroke Scale，NIHSS）评
(1)符合中、西医诊断标准；(2)病情属于中度的患者（NIHSS评分为5~15分）；(3)发病至开始治疗的时间（onset to needle time,ONT）处于6~72 h或3~7 d；(4)年龄35~85岁；(5)患者及家属自愿参加研究并签署知情同意书。
(1)合并颅内出血者或其它系统出血（如消化道出血）者；(2)进行Rt-PA静脉溶栓或介入血管内溶的患者；(3)行介入血管内机械取栓或血管支架置入术的患者；(4)行颈动脉狭窄内膜斑块切除术、旁路血管联通等手术的患者；(5)心房颤动致急性栓塞的患者；(6)伴有其它系统严重疾病的患者；(7)药物过敏者；(8)严重认知障碍、精神病或其他原因长期卧床者。
严格按照《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2014》接受规范的基础治疗：密切监测血压、心率、呼吸情况，酌情吸氧以维持血氧饱和度>94%，积极控制血压，稳定血糖，抗血小板聚集，改善脑循环，神经保护等治疗，并做好护理与康复训练。
主要观察神经系统不良事件，即新出现神经系统症状与体征，或原有神经系统症状或体征加重。若出现该情况，需复查头颅CT或MRI了解有无颅内出血或新发脑梗死灶等情况。由于一般性不良事件如短暂皮疹、轻度胃肠道反应等，一般无需特殊处理，故而不计入本观察。
根据《中医临床病证诊断疗效标准
治疗前，两组患者各期的NIHSS评分与mRS评分比较均无统计学差异(P>0.05)；治疗后，两组患者各期的NIHSS评分与mRS评分均较治疗前下降，差异有统计学意义(P<0.05)，其中治疗组的急性早期组和急性中期组均比同期对照组下降更明显，差异有统计学意义(P<0.05)，而两组患者的急性早期组与急性中期组比较均无统计学差异(P>0.05)。见
注： 与本组治疗前比较
治疗组中，急性早期组和急性中期组的总有效率分别为73.33%、76.66%；对照组中，急性早期组和急性中期组的总有效率分别为46.67%、43.33%。两组患者的急性早期组与急性中期组疗效比较均无统计学差异(P>0.05)，但治疗组的急性早期组与急性中期组的疗效均比同期对照组高，差异有统计学意义(P<0.05)。见
注： 与同期对照组比较
近年来，急性缺血性脑卒中后外科手术、血管内介入治疗发展很快。但是，由于许多脑卒中患者长期患有高血压、动脉硬化性心脏病、糖尿病与糖尿病周围神经损害等基础疾病，掩盖了脑卒中发病之初的前驱症状，导致许多患者就诊时已错过药物溶栓的最佳窗口期；另一方面，也正是由于这些基础疾病，很多患者无法耐受麻醉、外科手术与介入治疗。因此，西医常规基础治疗依然十分重
祖国医学认为，急性缺血性脑卒中当属于“中风”范畴。明代方贤《奇效良方》认为“气塞不通，血塞不流”是中风发生的重要因素。明代楼英在《医学纲目》中指出“中风皆因脉道不利，气血闭塞也”。清代王清任《医林改错》认为：“中风半身不遂，偏身麻木，是由气虚血瘀而成。”由此可见，脑络瘀阻是急性缺血性脑卒中的基本病机，当以活血化瘀为其治疗的基本大法，正如张锡纯所曰：“治以化瘀之品,以化其脑中瘀血,而以宣通气血畅达经络之药佐之。”研
参芎葡萄糖注射液的主要成分为丹参素和盐酸川芎嗪。丹参素为中药丹参的有效成分，而盐酸川芎嗪为中药川芎的有效成分，因而参芎葡萄糖注射液具有活血化瘀的功效。现代药理学研
本观察发现，治疗组在降低NIHSS评分、mRS评分方面优于对照组，疗效高于对照组，提示联合应用参芎葡萄糖注射液优于单纯西医治疗。本研究中对照组未出现神经系统不良事件，而治疗组出现14例神经系统不良事件。这些不良事件均经影像学复查排除了病情自然进展（新发脑梗死灶）的可能，故而考虑该情况可能与参芎葡萄糖注射液的使用有关。同时，本研究还发现治疗组的急性早期组的不良事件发生率显著高于治疗组的急性中期组，提示早于72 h开始的活血化瘀治疗可能是不良事件产生的主要原因。其机理可能为：脑卒中急性期，缺血的脑组织代谢异常并产生大量炎症介质与兴奋性氨基酸、血脑屏障破坏并继发脑水肿。如果在此阶段运用活血化瘀药物，虽可改善局部血液循环、加速病损局部炎症介质等有害物的廓清，从而促进修复并产生疗效，但也正是由于血脑屏障已经受损，此时扩张血管可导致渗出增加、脑水肿加剧因而产生不良事件，其机理类似于再灌注损
本观察结果表明：①西药改善循环治疗临床有效，但联合参芎葡萄糖注射液可提高疗效；②参芎葡萄糖注射液在缺血性脑卒中72 h以内开始治疗的不良事件较多，建议以3~7 d开始治疗为宜。
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