摘要
将66例处于活动期且基线一致的类风湿关节炎患者,随机分配到治疗组(33例)和对照组(33例)。对照组以羟氯喹联合甲氨蝶呤治疗为主,治疗组在对照组的基础上联合经络刮疗和关节操,共治疗12 w,分别观察两组患者的晨僵时间、血沉(ESR)及C反应蛋白(CRP)的变化,并进行日常生活能力评价(HAQ)、病情控制评价(ACR20)、安全性评价。
• 作者单位 1.福建中医药大学附属第二人民医院(福建 福州 350001);2.福建中医药大学(福建 福州 350122);3.厦门大学附属第一医院(福建 厦门 361003)
类风湿关节炎(Rheumatoid arthritis,RA)是常见风湿病,若未控制,可致畸致残,可并发其它系统疾病,病机尚未完全明确,尚无治愈的理想方法。活动期RA若单用一种治法,往往效果不佳,而内服外治的综合治疗有其独到优势,可提高诊治疗
选取2019年1月至2020年12月福建中医药大学附属第二人民医院风湿内分泌科门诊及住院治疗的RA患者66例,将其随机分成治疗组与对照组,每组各33例。其中,治疗组女 25例,男8例,年龄(57.33±13.15)岁;对照组女24例,男9例,年龄(57.39±12.56)岁。两组患者的年龄、性别及其它病情资料(病程、血常规、肝功、肾功)基线一致(P>0.05),均具有可比性。
①药物过敏史、过敏体质者;②长期使用其它方案且不可替换者;③关节功能IV级,畸形甚至残疾者;④重叠其它风湿病者;⑤服药前基线情况评估异常者,或并发感染、心肺功能不全、多系统器官功能衰竭、恶病质等情况者;⑥备孕、妊娠期、哺乳期、精神病、药物酒精滥用史等患者;⑦具有降低入组可能性、使入组复杂化、造成失访的其它情况的患者。
①纳入后,发现不符合纳入标准或未按方案执行者,予剔除;②纳入后,发生特殊生理变化、不良事件、并发症,处理后未改善甚至加重,拒绝进一步服药,或不宜继续接受试验,或未完成疗程自行退出者,视为脱落;③纳入后,出现病情迅速恶化、严重不良反应、严重并发症,均应中止。
两组均以4 w为1个疗程,共治疗3个疗程,疗程间无间隔。
以羟氯喹联合甲氨蝶呤治疗为主:羟氯喹(国药准字 H19990263,上海中西制药有限公司,0.1 g/片),口服,0.2 g/次,2次/日;甲氨蝶呤(国药准字H31020644,信谊制药总厂,2.5 mg/片),每周口服1次,初用量为7.5 mg,逐渐加量,最大剂量为15 mg。同时,双氯芬酸钠缓释片(国药准字H10980297,诺华制药,75 mg/片)75 mg/次,1次/日,餐后口服;叶酸片(国药准字H12020215,天津力生制药股份有限公司,5 mg/片),每周口服1次,5 mg/次。用药期间,如出现新发的可耐受症状,予对症处理。
在对照组的基础上联合经络刮疗、关节操治疗。操作者为患者本人,均于入组时通过培训且考核合格,入组后均于每天晨起进行。(1)经络刮疗:本法的特色之处是不外涂佐剂、不出痧。轻刮时一手持牛角刮板(刮板需挑选圆钝无棱角者为宜),在操作部位(四肢肘膝关节以下、腕踝关节以上的内外侧经络线),按每秒3 次的频率,在每条经络线行20 次轻刮,操作需沿着每条经络线以快节奏的、呈面状的、顺经的刮疗方式进行,若皮肤颜色维持原肤色不变、皮肤基本无痛感或皮肤微痛微热感,均提示操作力度适宜。(2)关节操:本法的特点是简单易行。执行时需在最大摆幅下,让每个动作都有可耐受的被牵拉感,且让牵拉感维持6秒以上再放松,如此循环进行每个动作,每个动作的执行次数依患者个体情况调整。具体如下: ①上下摆手法(“打招呼”手势):双手掌心向下并平行前伸,接着双手缓慢上抬、缓慢放下,摆动范围均超过腕关节平面,如此循环。②逐一对指法(“兰花指”手势):食指、中指、无名指、小指按顺序依次轻触大拇指。③左右摆手法(“摇手”手势):双手背面对自己,双肘关节支撑在桌上,双前臂垂直桌面,双手向小指方向倾斜,有牵拉感后,调整摆动方向,向大拇指方向倾斜,如此循环。④握拳平展法(“0变10”手势):左右手指均屈曲,捏指握拳如同“0”字;左右手指均放开,张指伸直见“10”指。
于治疗前、治疗4 w、8 w、12 w后进行观察。该评分量表总分介于0至3分之间,是RA患者疗效评估的常用量表之一。分数越高,提示患者生活质量越差;分数越低,提示患者生活质量越趋向正常人,关节功能恢复情况越好。
治疗4 w、8 w、12 w后采用临床改善20%的ACR标准(ACR20
治疗前两组患者的晨僵时间比较,无统计学差异(P>0.05);随着治疗时间推移,两组患者的晨僵时间均逐渐缩短,但治疗组优于对照组(P<0.05)。见
注: 组内不同时间点间若标记不同字母,表示两者之间比较,P<0.05;与对照组同一时间段比较
治疗前两组患者的HAQ评分对比,差异无统计学意义(P>0.05);随着治疗时间推移,两组患者的HAQ评分均逐渐下降,但治疗组优于对照组(P<0.05)。见
注: 组内不同时间点间若标记不同字母,表示两者之间比较,P<0.05;与对照组同一时间段比较
(1)治疗前两组患者的ESR基线一致;治疗4 w和治疗8 w时,两组患者的ESR水平相当,差异无统计学意义(P>0.05),但治疗12 w时,治疗组患者的ESR水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见
注: 组内不同时间点间若标记不同字母,表示两者之间比较,P<0.05;与对照组同一时间段比较
注: 组内不同时间点间若标记不同字母,表示两者之间比较,P<0.05;与对照组同一时间段比较
治疗4 w时,对照组的ACR20达标率为30.3%,治疗组的ACR20达标率为72.7%,组间比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗8 w和治疗12 w时,两组间的ACR20达标率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。见
注: 与对照组同一时间段比较
本研究中,对照组选用传统抗风湿方案(甲氨蝶呤联合羟氯喹
另外,本研究中所有患者在治疗前、治疗期间均行药物安全指标评估(血常规、肝肾功能),结果均无异常;每次操作后,均观察皮肤情况,均未见皮肤破溃等情况。结果说明,本研究所用方法安全性较高。
活动期RA属“痹证”范畴,病性常为本虚标实,病机大多是经络痹
经络刮疗联合关节操可加强通络宣痹之功。二者相合,促使气血得以调和,阴阳得以平衡,络脉得以通畅,故而疾病向愈。其抗炎的机制可能和皮肤HPA轴分泌的激素(如:皮质醇)有关。皮质醇可使RA相关炎症因子被扼制、相关炎症介质被清除,帮助缩短晨僵时