摘要
检索中国知网(CNKI)、万方数据库(WANFANG)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普数据库(VIP)、PubMed及Cochrane library 等数据库中关于复方青黛胶囊治疗寻常型银屑病的随机对照试验,时间为建库至 2020 年 5月,使用cochrane协作网提供的偏倚风险评价工具进行系统分析,并采用Revman5. 3 软件对数据进行Meta分析。
纳入12篇文献共 1093例患者,Meta分析结果显示,观察组在90%、95%皮损清除率方面、IL-17、IL-23、TNF-α、银屑病皮损面积和严重程度指数(PASI评分)上均优于对照组,但在100%皮损清除率方面与对照组无明显差异;观察组的不良反应发生率与对照组无明显差异。
• 作者单位 1.江西中医药大学(江西 南昌330004);2.江西中医药大学附属医院(江西 南昌 330006)
银屑病是一种皮肤科常见的疾病,又称为“牛皮癣
使用计算机在中国知网(CNKI)、万方数据库(WANFANG)、维普数据库(VIP)、中国生物医学数据库(CBM)、PUBMED、Cochrane library等数据库进行检索。检索策略为:主题词+自由词;中文检索词为“寻常型银屑病”“银屑病”“复方青黛胶囊”;英文检索词为“psoriasis”or“psoriasis vulgaris”and“qingdai compound capsule”;检索文献时间为建库至2020年5月1日。
①文献类型:RCT试验或半RCT试验,文献语种为中文和英文;②研究对象:确诊为“寻常型银屑病”,符合中医“白疕病”诊断标准,患者年龄、性别、民族、种族不限;③疗效标准:以皮损消退情况进行评价;④干预措施:观察组为单纯口服复方青黛胶囊或在对照组的基础上加服复方青黛胶囊,复方青黛胶囊的生产厂家不限,对照组的治疗方式不限(但不能使用复方青黛胶囊),疗程不限;⑤结局指标:临床疗效、PASI评分、炎症因子、不良反应等。
由两名研究者分别进行数据提取,并使用Excel表建立数据库,使用cochrane协作网提供的Cochrane偏倚风险评估工
检索后共得552篇文献,导入endnote X7软件去重后得到256篇文献,阅读标题、摘要后得到46篇文献,经过去除重复的RCT试验、无法查找全文的文献,最后得到12篇文献,全部是中文文献。文献检索和筛选流程见

图1 文献筛选流程图
注: T:观察组,C:对照组;结局指标:①临床疗效,②PASI 评分,③不良反应,④复发率,⑤炎症因子,⑥生活质量评分(DLQI)
选取的12篇文献中11

图2 文献质量和偏倚分析

图3 文献质量和偏倚分析总结
共有10篇文献进行了药物治疗后皮损有效清除率的报道,进行亚组分析,各亚组均无明显异质性,采用固定效应模型。有4篇文献进行了90%皮损清除率的分析,结果显示,观察组有效率是对照组的1.93倍[95%CI(1.23,3.03),P=0.004];有2篇文献进行了95%皮损清除率的分析,结果显示,观察组有效率是对照组的2.17倍[95%CI(1.14,4.15),P=0.02];有4篇文献进行了100%皮损清除率的分析,结果显示,观察组与对照组之间的差异无统计学意义[OR=1.66,95%CI(0.92,3.01),P=0.09>0.05]。合并统计分析,观察组总有效率是对照组的1.9倍[95%CI(1.39,2.61),P<0.001]。见

图4 复方青黛胶囊对皮损有效清除率影响的Meta分析森林图
5篇文献进行了PASI评分的报道,各个研究之间异质性较大(P<0.00001,

图5 复方青黛胶囊对PASI评分影响的Meta分析森林图
4篇文献进行了IL-23的报道,结果显示,观察组在降低IL-23上优于对照组[MD=-14.95,95%CI(-19.97,-9.92),P<0.00001];4篇文献进行了IL-17的报道,结果显示,观察组在降低IL-17上优于对照组[MD=-16.46,95%CI(-22.82,-10.10)P<0.00001];3篇文献报道了对TNF-α的影响,结果显示,观察组明显优于对照组[MD=-11.53,95%CI(-14.57,-8.5)P<0.00001]。不同的研究对于同一炎症因子的检测使用了不同厂家的试剂盒,造成了显著的异质性。见

图6 复方青黛胶囊对炎症因子影响的Meta分析森林图
9篇文献报道了不良反应的发生情况,各研究间异质性显著(P=0.0002,

图7 复方青黛胶囊对不良反应发生率影响的Meta分析森林图
银屑病现在逐渐被认为是一种免疫性、系统性疾病,本病的主要病理特征是T淋巴细胞活化,并在表皮或真皮层浸
本研究表明,复方青黛胶囊治疗银屑病疗效确切,且安全性较好。基于本次研究,并根据本药的组成,笔者认为复方青黛胶囊适用于血热型寻常型银屑病,并在用药时应密切关注患者的肝功能情况以及是否存在消化系统的不良反应。同时,由于本研究纳入的文献样本量偏少、质量偏低,后续还需大样本、多中心的随机临床试验加以验证。
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