摘要
选取河南省中医院诊治的腰椎间盘突出症患者120例，随机分为两组，每组各60例，治疗组给予止痛利湿复方药膏外用治疗，对照组给予塞来昔布胶囊、马栗种子提取物、甲钴胺胶囊治疗，观察治疗前后及6个月随访时两组患者VAS评分、JOA评分及不良反应情况，并进行统计学分析。
治疗后两组的VAS评分、JOA评分均较治疗前明显下降（P<0.05），随访时治疗组的VAS评分、JOA评分与治疗后比较均无统计学差异（P>0.05），而对照组的VAS评分、JOA评分较治疗后有显著差异（P<0.05）。治疗后总有效率治疗组为91.67%，对照组为93.33%，两组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。随访时总有效率治疗组为90.00%，对照组为75.00%，与治疗后分别比较，治疗组更稳定。两组不良反应发生率，治疗组为3.33%，对照组为18.33%，两组比较，差异有统计学意义(P<0.05）。
腰椎间盘突出症( lumbar disc herniation，LDH)是指腰椎间盘在长期劳损或外力作用下，出现椎体及椎间盘的退变，导致纤维环破裂、髓核突出，刺激或压迫神经根而引起的腰腿疼痛，单侧或双侧下肢出现麻木、无力等一系列临床综合
采用非劣性试验设计，应用PASS 11软件对两独立样本率的样本估算模型计算，从结果可估算，两组样本数为各50例，考虑脱落病例20%左右，每组约需60例。选取河南省中医院在2018年1月-2019年6月诊治的腰椎间盘突出症患者120例，其中男74例，女46例；年龄18～67岁；本次发病时间1天～9周；以L3-L4节段突出为主者13例，以L4-L5突出为主者57例，以L5-S1突出为主者50例；膨出者17例，突出者77例，脱出者26例。采取随机分组单盲原则将其分为两组，即治疗组、对照组，每组各60例。两组患者在性别、年龄、病程、主要病位、分型、VAS评分、JOA评分等一般资料比较，差异均无统计学意义，P>0.05。见
参照《临床诊疗指南·骨科分册
(1)孕妇、哺乳期妇女；(2)合并心、肝、肾、肺等重要器官功能严重不全者；(3)出现严重神经麻痹者，出现肌肉瘫痪或直肠、膀胱相关症状，需手术治疗者；(4)合并其他原因所致腰椎管狭窄及占位性病变，如腰椎肿瘤、结核、严重外伤、感染等；(5)局部皮肤破损或其他皮肤病者，对膏药贴敷过敏者；(6)精神异常者；(7)未按规定进行治疗或不同意接受治疗方法者。
止痛利湿复方药膏是由通络止痛药膏和理气利湿药膏组成，所有膏药制备均由郑州依莱生物科技有限公司完成。其主要成分及制作如下。
其组成：制川乌、细辛、全虫、川芎、桂枝、木瓜、制乳香、制没药、姜黄、透骨草、葛根、炒僵蚕、麝香。
制备步骤：(1)将冰醋酸、柠檬酸、对羟基苯乙酮、己二醇加入到水中，搅拌均匀得A相；(2)将聚丙烯酸钠、交联聚丙烯酸酯、甘氨酸铝、氢氧化钠加入至戊二醇、甘油中搅拌均匀得B相；(3)将上述通络止痛药膏的中药成分按比例称量后混合打粉得C相；(4)将C相加入至B相中搅拌均匀后，加入A相搅拌均匀，得胶状物；(5)将胶状物涂抹均匀在无纺布上，在温度为40~60℃、湿度为30%~60%的条件下，放置1~2h，密封保存；(6)将步骤（5）密封保存36h后，激光冲切，密封，即成。
参考日本骨科协会评估治疗（Japanese Orthopaedic Association，JOA）分数。JOA总评分最高为29分，最低为0分。分数越低表明功能障碍越明显。改善率=[(治疗后评分-治疗前评分)/(29-治疗前评分)]×100%。改善率作为疗效判定标准：改善率≤25%为无效，改善率在25%~60%之间为有效，改善率≥60%为显效，改善率为100%时为治愈。
两组治疗后VAS评分较治疗前均明显降低，差异均有统计学意义（P<0.05）；治疗后两组组间VAS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。随访6个月时，对照组VAS评分与治疗后比较，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗组VAS评分与治疗后比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见
注： 与本组治疗前比较
两组治疗后JOA评分均较治疗前明显降低，差异均有统计学意义（P<0.05）；治疗后两组组间JOA评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。随访6个月时，对照组JOA评分与治疗后比较，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗组JOA评分与治疗后比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见
注： 与本组治疗前比较
治疗后治疗组总有效率为91.67%，对照组为93.33%，两组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。随访6个月时，治疗组总有效率为90.00%，与治疗后比较，差异无统计学意义（P>0.05）；对照组总有效率为75.00%，与治疗后比较，差异有统计学意义（P<0.05）。见
注： 与对照组治疗后比较
腰椎间盘突出症属于传统医学中“腰痛病”“腰腿痛”“痹病”等范畴。其病因多样，如《四圣心源》中“腰痛者……水寒而木气不生，则痛在于腰”指出外受寒湿而发疼痛；《素问》中“衡络之脉令人腰痛……得之举重伤腰”陈述了经络不通，瘀血痹阻，继发腰痛；《诸病源候论》中“劳伤肾气……风湿乘虚搏于肾经”表述的因肾虚外邪易于侵袭所导致的腰痛。总归其主要病因有外感风、寒、湿邪，或长期慢性劳损、跌仆损伤，或素体肝肾不足等，所致不通则痛，或不荣则
《理瀹骈文》曰：“外治之理即内治之理，外治之药即内治之药，所异者，法耳。”此研究运用外治法，从中医辨证出发，结合传统及现代药膏的制备技术，将止痛利湿复方药膏与腧穴相结合，即达到药膏的活血消肿、通络止痛以发挥消炎镇痛、调节神经、消水肿的作用，同时又充分发挥腧穴的作用。
止痛利湿复方药膏是由两方组成。其中通络止痛药膏以制川乌、细辛、桂枝共为君药，温经通脉、祛寒湿、除痹痛。全虫、制乳香、制没药、川芎、姜黄活血通络止痛；葛根、炒僵蚕解痉止痛；木瓜、透骨草舒筋通络止痛，上药合用，达到通经止痛之效，共为臣药。麝香开窍通络、引领诸药，促使药物吸收为佐使之药。理气利湿药膏中陈皮、枳实、沉香取四磨汤之义，通腹以利大便，一可减轻腹压，缓解椎间盘的压迫，二可缓解椎间盘突出刺激腹膜引起的胃肠道蠕动减
同时通过腧穴调整脏腑、气血、经络，利于机体产生自我修复。本研究选用大肠俞、委中、腰痛阿是穴和神阙、水分两组穴位。大肠俞主腰痹，其定位处浅层为第4/5腰神经后支的皮支和伴行的动静脉，深层为第4/5腰神经后支和有关动静脉的分支及腰背筋膜、竖脊肌。L4~L5正是最常突出的椎间盘，局部药物应用能使药力更好地到达病所。委中在膝关节后面的腘窝横纹的中央处，有“腰背委中求”“经络所过，主治所及”等理论支
神阙穴对胃肠道有良性调节作用。其脐部表皮角质薄，与筋膜及腹膜相连，药物的透皮吸收充分，同时脐周腹膜静脉网丰富，药力可通过静脉网迅速进入循环，迅速达到治疗作用。水分主水湿停聚。两穴联合理气利湿药膏可发挥理气化湿、利水消肿达到泻肾浊、消脾湿之效，可利于神经根水肿的消退。另外，这种腹部选穴的方法，又与“神阙布气假说”相符，充分发挥气血的功能及脏腑机体良性调控作
本治疗方案选用的穴位敷贴法是中医特色的外治方法，遵循中医辨证论治及中药的功效、主治与经络的原理，充分将中药的优势与腧穴的临床特色相结合，发挥经皮给药及腧穴的双重效应，最终达到调气血、通经络，散寒湿，消肿痛等作
综上所述，应用止痛利湿复方药膏穴位贴敷治疗腰椎间盘突出症有显著疗效，且远期疗效稳定，不良反应较少，明显提高患者生活质量，值得在临床推广；同时又是一种新型的外治法，为外治法的研究和发展提供了一种新的思路。
参考文献
吴孟超，吴在德，吴肇汉.外科学[M].8版.北京:人民卫生出版社，2013：753-757． [百度学术]
Kreiner DS，Hwang SW，Easa JE，et al.An evidence-based clinical guideline for the diagnosis and treatment of lumbar disc herniation with radiculopathy [J].Spine J，2014，14(9)：180-191. [百度学术]
段红光.腰椎间盘突出症的发病机制和诊断[J].中国全科医学，2012，15(12)：4227-4230. [百度学术]
Kirkaldy-Willis WH，Bernard TN. Managing low back pain[M].NewYork: Churchill Livingstone，1999:206-207. [百度学术]
AlessandroSiccoli,Staartjes Victor E,De Wispelaere Marlies P,Vergroesen Pieter-Paul A,Schröder Marc L. Tandem Disc Herniation of the Lumbar and Cervical Spine: Case Series and Review of the Epidemiological, Pathophysiological and Genetic Literature.[J]. Cureus,2019,11(2)：11. [百度学术]
尚荣安，胡 迪，王少飞，等.补气活血汤治疗腰椎间盘突出症术后综合征的临床研究[J].现代中医药，2017，37(6)：45-47. [百度学术]
中华医学会. 临床诊疗指南: 骨科分册[S].北京:人民卫生出版社，2009:97-98. [百度学术]
陈怀民.腰痛病证古代文献研究[D].北京：北京中医药大学，2013. [百度学术]
王 豪. 槟榔水提液和四磨汤口服液中化学成分的代谢研究[D].北京：北京中医药大学,2018. [百度学术]
张德生,董 芳.十枣汤加减治疗腰椎管狭窄症术后尿潴留16例[J].河南中医,2019,39(10):1489-1492. [百度学术]
常小荣,封迎帅.点刺“委中”放血对实验性腰椎间盘突出症坐骨神经传导速度和髓核组织白细胞介素-1的影响[J].针刺研究,2007,32(5):319-322. [百度学术]
廖炼炼.针刺大杼、委中穴治疗腰椎间盘突出症40例[J].针灸临床杂志,2008,24(9):27-28. [百度学术]
蒋晶晶,陈水金,黄国芳.针刺配合腰椎稳定肌群训练治疗腰椎间盘突出症临床观察[J]. 上海针灸杂志,2017,36(12):1463-1465. [百度学术]
李 翼，唐 慧，罗安明，等.通督升阳法治疗腰椎间盘突出症的临床观察[J].中国中医骨伤科杂志，2018,26(10)：66-68. [百度学术]
刘 忠,龚小钢.腹针治疗腰椎间盘突出症研究进展[J].新中医,2019,51(5):250-253. [百度学术]
郑兆俭,陈黎晖,周 倩,等.穴位贴敷治疗腰椎间盘突出症疗效观察[J].中华中医药学,2014,32(3):543-545. [百度学术]
