目的 观察济生肾气丸合补阳还五汤加减联合常规西药治疗早期激素性股骨头坏死患者的效果。方法 选取147例早期激素性股骨头坏死患者为研究对象，以随机数字表法分组。对照组49例给予常规西药治疗（骨化三醇、碳酸钙D3），中药组49例给予济生肾气丸合补阳还五汤加减治疗，试验组49例给予常规西药治疗联合济生肾气丸合补阳还五汤加减。对比三组患者临床疗效、中医证候积分、髋关节功能评分、骨代谢标志物水平、不良反应发生率。结果 试验组总有效率高于对照组（P<0.05）；治疗后，试验组中医证候积分低于对照组及中药组（P<0.05），髋关节疼痛、功能、关节活动度分值均高于对照组及中药组（P<0.05），骨钙素（BGP）、总Ⅰ型胶原氨基酸延长肽（PINP）、血清碱性磷酸酶（ALP）水平均高于对照组及中药组（P<0.05）；三组不良反应发生率比较，无统计学差异（P>0.05）。结论 在常规西药治疗的基础上加用济生肾气丸合补阳还五汤加减治疗能够有效减轻患者症状，改善髋关节功能，提高疗效，纠正骨代谢水平异常情况，且安全性高。