目的 评价参蛤散治疗慢性阻塞性肺疾病的疗效。方法 检索中文数据库（知网、维普、万方、中国生物医学文献数据库）和英文数据库（PubMed，EMbase，Cochrane Library），时间均为建库起至2024年5月1日，根据纳入、排除标准，筛选出符合要求的随机对照试验，提取所需数据，并用RevMan 5.3分析，用Cochrane偏倚风险评估工具评估方法学质量。结果 共纳入7篇文献，被纳入的样本为706例。有效性：在改善第1 s用力呼气容积占预计值的百分比（FEV1%pred）、第1 s用力呼气容积与用力肺活量之比（FEV1/FVC）、最大呼气中段流量（mmEF）方面，试验组优于对照组（P<0.05）；在改善第1 s用力呼气容积（FEV1）、用力迅速呼气峰流量（PEF）、BODE指数、改良版的英国医学研究委员会呼吸问卷（mMRC）方面，试验组与对照组无统计学差异（P>0.05）。安全性：仅2篇文献提及不良反应发生情况，故不能肯定地评价其安全性。结论 参蛤散联合西医常规治疗能改善慢性阻塞性肺疾病患者的肺功能，但受纳入文献的质量、数量影响，在改善日常生活情况、呼吸困难严重程度及安全性等方面未能得到有效结果，未来仍需更多高质量研究来验证。