目的 系统评价葆宫止血颗粒治疗功能失调性子宫出血（DUB）的有效性与安全性。方法 收集PubMed、CNKI、VIP和Wanfang Data等数据库关于葆宫止血颗粒治疗DUB的随机对照试验，时限为建库至2021年10月。共得到符合标准的18篇文献，均为中文文献，根据Cochrane系统评价手册进行偏倚风险评价，总体质量中等，采用RevMan 5.3软件对总有效率、性激素水平、子宫内膜厚度等进行Meta分析。结果 18个RCT共包含1709例患者，分析显示联合葆宫止血颗粒治疗DUB的总有效率［RR=1.18，95% CI（1.13，1.23），P<0.00001］、E₂［MD=-41.35，95% CI（-45.35，-37.35），P<0.00001］、P［MD=-1.54，95% CI（-1.61，-1.47），P<0.00001］、FSH［MD=-8.15，95% CI（-8.50，-7.90），P<0.00001］、子宫内膜厚度［MD=-2.23，95% CI（-2.35，-2.10），P<0.00001］、出血控制时间［MD=-8.70，95% CI（-9.16，-8.23），P<0.00001］、完全止血时间［MD=-14.42，95% CI（-15.23，-13.61），P<0.00001］、Hb［MD=15.72，95% CI（12.60，18.85），P<0.00001］等指标优于常规治疗，差异有统计学意义。结论 联合葆宫止血颗粒治疗DUB的临床疗效优于单纯西医常规治疗。