目的 观察自拟中药熏蒸I号方联合西药治疗活动期类风湿关节炎患者的临床疗效。方法 将91例患者按随机数字表法分为西药对照组30例、观察a组30例、观察b组31例，对照组予常规西药治疗，观察a组予中药熏蒸治疗，观察b组予中药熏蒸联合常规西药治疗，观察治疗前后肿胀关节数、晨僵时间、握力，检测治疗前后RF、ESR、CRP等指标。结果 观察b组的总有效率为96.77%，优于对照组及观察a组（P＜0.05）。治疗后，与对照组及观察a组相比，观察b组的肿胀关节数、晨僵时间、RF、ESR、CRP明显降低，握力增加（P＜0.05）。结论 自拟中药熏蒸I号方联合西药能明显改善活动期类风湿关节炎患者的肿胀关节数、晨僵时间、握力、RF、ESR、CRP，无明显毒副作用。