目的:评价散积消脂颗粒治疗非酒精性脂肪肝的疗效与安全性。方法:采用随机、阳性对照、单盲设计方法,80例患者1∶1随机分为两组,每组40例；治疗组予散积消脂颗粒,日1剂,开水冲200mL,早晚分服；对照组予东宝肝泰片,每次3片,日服3次；均以12周为1疗程。观察症状积分、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酰基转移酶、甘油三酯、胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、B超影像学、血尿常规及肾功能。结果:两组患者治疗前各项比较,差异无统计学意义,具有可比性。治疗12周后,治疗组总有效率为92.5%,优于对照组(P＜0.01)；主要症状积分、肝功能(ALT、AST、GGT)、血脂(TC、TG、HDL-C、LDL-C)及B超影像改善程度,两组比较均有统计学意义(P＜0.01)。观察过程中未发现明显不良反应。结论:散积消脂颗粒治疗非酒精性脂肪肝安全、有效。