目的:探讨补肾活血汤治疗膝骨关节炎的疗效及其对关节液细胞因子的影响。方法:符合纳入标准的肾虚血瘀型膝骨关节炎患者80例,随机分为补肾活血汤组和塞来昔布组,每组40例,通过VAS评分、Lysholm评分进行疗效评价；采集补肾活血组关节液,检测IL-1β、TNF-α、TGF-β1水平并进行统计学分析。结果:两组VAS评分无明显差异、Lysholm评分有显著差异；补肾活血组关节液IL-1β、TNF-α、TGF-β1含量前后对比具有显著差异。结论:补肾活血汤治疗膝骨关节炎疗效显著,这可能与其调节关节液IL-1β、TNF-α、TGF-β1的水平相关。