目的:观察中药艾迪注射液加TAC方案对乳腺癌术前新辅助化疗的近期疗效、免疫功能变化。方法:52例局部晚期乳腺癌患者随机分成2组。艾迪联合化疗组24例:TAC方案化疗同时加用艾迪注射液80ml/d,静脉滴注,15d为1个疗程,连用2个疗程。单纯化疗组28例单用TAC方案化疗。结果:艾迪联合化疗组总有效率高于单纯化疗组,但差异无统计学意义(P＞0.05)；艾迪联合化疗组出现骨髓抑制16例,单纯化疗24例,差异显著(P＜0.05)；艾迪联合化疗组化疗前后T淋巴细胞计数无明显变化(P＞0.05)；单纯化疗组化疗前与化疗后15天比较:CD3⁺、CD4⁺T细胞计数下降,CD8⁺T细胞计数上升,CD4⁺/CD8⁺下降(P＜0.01),差异有显著性意义。结论:艾迪注射液联合TAC方案行乳腺癌术前新辅助化疗,能提高疗效,改善免疫功能,降低化疗的毒副反应,提高生活质量。