目的:观察清暑益气汤化裁对慢性肾功能衰竭(CRF)早中期的临床疗效。方法:选择早中期CRF患者80例,随机分为治疗组和对照组各40例。两组患者在接受一般及对症治疗的同时,治疗组加用清暑益气汤化裁、对照组加用包醛氧淀粉治疗,6个月后综合评估其疗效、中医症状积分、血肌酐(SCr)、肾小球滤过率(CCr)、血红蛋白(HB)、超敏C-反应蛋白(hs-CRP)、血转移生长因子-β1(TGF-β1)及24h尿蛋白定量(UP)变化。结果:①治疗6个月后治疗组和对照组的总有效率分别为77.5%、67.5%,两组比较差异有显著性(P＜0.05)；②治疗后治疗组的中医临床症状积分明显优于对照组(P＜0.01)；③治疗组治疗6个月后SCr、CCr、UP、hs-CRP有明显改善,与对照组比较,差异均有显著性(P＜0.05)；④两组治疗后HB均有明显提高(P＜0.01),但两组比较差异不显著(P＞0.05)；治疗后治疗组血TGF-β1有明显下降(P＜0.05),但与对照组差异不显著。结论:清暑益气汤化裁配合西医综合治疗具有抗炎、抗纤维化、降尿蛋白、延缓肾病进展的作用。