目的:对糖周灵胶囊治疗糖尿病周围神经病变的疗效及安全性做出评价。方法:250例糖尿病周围神经病变的患者随机分为治疗组和对照组,治疗组125例,对照组125例。治疗组给予糖周灵胶囊(2粒,每日3次),对照组给予甲钴胺片(500μg,每日三次),90天后进行临床疗效、神经传导速度、症状改善情况及毒副作用评估。结果:(1)治疗组总有效率79.2%优于对照组64.8%(P＜0.05)；(2)治疗组在改善感觉神经的传导速度方面明显优于对照组(P＜0.01),在改善运动神经的传导速度方面与治疗组等效(P＞0.05)。(3)两组均能明显改善临床症状,治疗组在改善感觉减退及感觉缺失方面明显优于对照组(P＜0.01)。结论:糖周灵胶囊治疗糖尿病周围神经病变疗效确切,无毒副作用。