目的:观察中药消增汤治疗乳腺增生病的临床疗效。方法:将60例气滞血瘀型乳腺增生患者随机分为2组,治疗组(30例)采用消增汤内服,水煎服,1剂/日,早晚各1次。1个月为1疗程。月经期停服。对照组(30例)口服乳癖消,3粒/次,3次/日,1个月为1疗程。两组均治疗3个疗程。观察两组临床疗效和治疗前后乳房的疼痛程度、肿块的变化,对临床治愈患者进行3个月的随访。结果:治疗组与对照组均有改善乳腺增生的作用,两组临床疗效相比,治疗组优于对照组(P＜0.05)；两组的症状积分在治疗后均有降低,并有显著性差异。治疗后两组雌二醇(E2)水平下降、孕酮(P)水平升高,但治疗组和对照组相比,有显著性差异。治疗组复发率低于对照组(P＜0.05)。结论:消增汤是治疗乳腺增生的有效方法之一,值得临床进一步研究和推广应用。