目的:观察艾迪注射液联合超声引导微波凝固治疗原发性肝癌的近期疗效及安全性。方法:按照中医辨证属于气阴两虚证,选择分期为Ⅱ、Ⅲ期,Karnofsky评分≥50分,预计生存期≥3个月的原发性肝癌患者61例,随机分为两组,治疗组(艾迪+微波治疗)31例；对照组(单纯微波治疗)30例。运用流式细胞仪检测外周血T淋巴细胞亚群、NK细胞的表达水平；用放射免疫法检测血清AFP定量；检查肝脏B超、CT及肝肾功能；观察患者治疗前后临床主症的变化及毒副反应。正常对照组30例抽血查T淋巴细胞亚群、NK细胞活性与肝癌患者比较。结果:治疗组有效率(CR+PR)74.19%显著优于对照组56.67%(P＜0.05)；治疗组治疗后AFP下降程度优于对照组(P＜0.01)；治疗组治疗后除CD8+以外的各项免疫指标改善程度优于对照组(P＜0.01)；治疗后治疗组病人症状改善程度优于对照组(P＜0.05)；两组治疗后生活质量评分改善程度,治疗组明显优于对照组(P＜0.01)；治疗组治疗后肝功能改善程度优于对照组(P＜0.01)；对照组外周血WBC治疗后比治疗前有明显下降(P＜0.01),而治疗组治疗前后无明显变化(P＞0.05)；治疗组12个月、18个月、24个月的生存率高于对照组,均有显著性差异(P＜0.05)。结论:艾迪注射液联合微波凝固治疗肝癌不仅可以有效地消灭肿瘤及残癌细胞,防止肿瘤复发,而且可以增强机体的细胞免疫功能,是对失去手术治疗机会的中晚期肝癌的有效治疗方法之一。