目的:系统评价黄芪注射液治疗缺血性中风急性期的疗效及安全性。方法:检索黄芪注射液治疗缺血性中风急性期随机对照试验文献,筛选合格研究,应用Jadad评分法进行质量评价,运用异质性检验、Meta-分析、漏斗图分析、敏感性分析等方法统计相关数据。结果:10项研究符合纳入标准,Jadad评分所有研究得分均低于3分,属低质量文献。Meta-分析结果显示,总有效率比较的相对危险度(RR值)=1.23, 99％的可信区间(CI值)为(1.15,1.32)； 神经功能缺损评分比较的合并WMD=-4.70,99％CI为(-8.36,-1.04)； 副作用发热发生率及病死率比较的RR及99％CI均为0.96(0.03,35.77)。结论:Meta-分析结果显示黄芪注射液具有改善缺血性中风急性期患者神经功能缺损状况的作用,且安全性较高。由于纳入研究质量普遍较低等因素影响,降低了该系统评价结论的可靠性。要进一步验证黄芪注射液治疗缺血性中风急性期的疗效及安全性,尚需进行设计合理、执行严格、多中心大样本且随访时间足够的随机对照试验。