目的:观察成都济生堂药业有限公司生产的“感咳双清(原双舒)胶囊”治疗外感风热证的临床疗效,并评价其安全性。方法:通过与阳性药“清感穿心莲片”多中心、随机、双盲双模拟平行对照的方法。其中,急性上呼吸道感染治疗组21例,清感穿心莲片组21例,连续治疗三天；急性支气管炎治疗组20例,清感穿心莲片组22例,连续治疗七天。结果:在对急性上呼吸道感染治疗的总有效率中,治疗组95.65%,清感穿心莲片组91.3%；在对急性支气管炎治疗的总有效率中,治疗组95.24%,清感穿心莲片组100%,两组疗效比较无显著性差异,但止咳效果“感咳双清(原双舒)胶囊”优于“清感穿心胶囊”。结论:“感咳双清(原双舒)胶囊”是治疗外感风热证(急性上呼吸道感染、急性支气管炎)的一种安全可靠有效的新型中药制剂。