目的：对“血瘀证宏观诊断标准”研究文献进行评价。方法：运用临床流行病学／DME 方法中诊断性试验的评价标准，对研究“血瘀证宏观诊断标准”的文献，从设计方案、筛检、样本 含量的估算、对照方法、随机化方法、评价指标的运用等方面进行评价。结果：各研究文献所得结论 同其所采用的血瘀证宏观诊断标准不完全相符，采用同一血瘀证宏观诊断标准的研究文献，其所得结 论也不完全相同。结论：目前所使用的“血瘀证宏观诊断标准”可能存在某些不足，有待进一步研 究和完善；各研究文献所得结论的差异，亦有待进一步研究证实。