目的:观察羊藿通络丸治疗糖尿病周围神经病变的疗效及安全性。方法:将320例患者随机分为治疗组和对照组各160例。对照组予甲钴胺片治疗,治疗组在对照组的基础上加用羊藿通络丸,疗程为12周,观察治疗前后中医证候积分,多伦多临床评分系统(TCSS)评分肌电图变化等。结果:治疗组在中医证候、TCSS评分、肌电图方面的改善明显优于对照组。结论:羊藿通络丸能显著提高糖尿病周围神经病变临床疗效。